Новости·
0
0

Акции Axsome взлетели на 39%. FDA продолжит рассмотрение препарата

Профильный регулятор США сообщил, что решение по одобрению препарата от депрессии не было принято в срок — 22 августа. В то же время ведомство не имеет вопросов к биотеху и рассмотрение продолжится

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics опубликовала обновленную информацию о препарате AXS-05 для лечения депрессии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что рассмотрение препарата от депрессии AXS-05 не было завершено к целевой дате — 22 августа 2021 года.

Однако информация о том, что FDA не запросило у компании дополнительную информацию и рассмотрение заявки продолжается, вызвала позитив в акциях компании. Бумаги Axsome взлетели на 39,28%, до $30,08 на премаркете биржи NASDAQ. К 14:44 мск рост замедлился до 20,64% ($26,01).

Акции Axsome Therapeutics доступны для частных инвесторов на СПБ Бирже. Из-за повышенной волатильности  площадка приостанавливала торги на полчаса — с 13:45 до 14:15 мск.

Аналитики ожидают роста трех биотехов с небольшой капитализацией
Pfizer , Фармацевтика , Акции , Капитализация , Прогнозы
Фото:Shutterstock

9 августа FDA уведомило компанию о том, что специалисты выявили недостатки у препарата AXS-05 — это вызвало сильный обвал в акциях Axsome, который на минимуме достигал 47%. Биотех в ответ заявил, что будет работать над их устранением, однако уже тогда компания сообщила инвесторам, что сроки одобрения лекарства могут быть сдвинуты.

Также Axsome Therapeutics оповестила инвесторов, что разработки других препаратов продолжаются в обычном режиме. Axsome уже подала заявку в FDA на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна.

В портфеле компании есть еще один потенциальный препарат — AXS-14. Лекарство предназначено для борьбы с фибромиалгией — заболеванием, которое вызывает боль в мышцах, сухожилиях и суставах.

Анализ событий, «распаковка» компаний, портфели топ-фондов — в нашем YouTube-канале

Изменчивость цены в определенный промежуток времени. Финансовый показатель в управлении финансовыми рисками. Характеризует тенденцию изменчивости цены – резкое падение или рост приводит к росту волатильности. Подробнее
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Новости
Первый квартал стал рекордным для индекса S&P 500 за 5 лет 10:43 · 0
Совокупный убыток СПБ Биржи сократился почти вчетверо в 2023 году 10:23 · 0
Doge, Pepe и быстрое обогащение: почему «выстрелили» мемкоины
Крипта от Telegram: почему популярность детища Дурова стремительно растет
На крупнейшем в 2024 году IPO разместили акции «Европлана» на ₽13,1 млрд 09:35 · 0
Важно следить сегодня: старт торгов «Европлана», акции «Магнита» и ЛУКОЙЛа 08:57 · 0
6 компаний могут объявить дивиденды в апреле. Что это за эмитенты 28 мар, 20:43 · 0
«Яндекс» до 30 апреля закроет первый этап сделки по продаже активов 28 мар, 20:16 · 0
Товарно-сырьевая биржа запустит фьючерсы на бензин для частных инвесторов 28 мар, 18:20 · 0
CNBC назвал Trump Media и Reddit новыми акциями-мемами 28 мар, 17:28 · 0
Сколько заплатят российские компании в новом дивидендном сезоне: прогноз «Синары» 28 мар, 15:55 · 0
Акции «Магнита» подорожали до максимума за шесть лет 28 мар, 14:11 · 0
Товарно-сырьевая биржа не увидела смысла в IPO и запланировала ребрендинг 28 мар, 14:00 · 0
Минфин разрешил прямые сделки на бирже в рамках закупок госкомпаний 28 мар, 13:19 · 0