Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Новости
Акции «Сбера» потеряли больше 4% после встречи Путина и Байдена 08 дек, 21:39
Что будет с акциями Tesla в 2022 году. Прогнозы экспертов 08 дек, 21:00
Adobe может купить британский стартап по маркетингу в соцсетях ContentCal 08 дек, 20:40
Компания Planet дебютировала на Нью-Йоркской фондовой бирже 08 дек, 20:28
Клиенты криптобиржи Coinbase требуют возмещения убытков из-за сбоя 08 дек, 20:25
Стартап Cerebral привлек $300 млн на инвестраунде при поддержке SoftBank 08 дек, 20:10
Campbell Soup прогнозирует снижение маржи прибыли в этом квартале 08 дек, 19:54
ConocoPhillips продаст активы в Индонезии за более чем $1 млрд 08 дек, 19:43
Кэти Вуд запустила ETF на компании с высоким рейтингом ESG 08 дек, 19:37
Система хранения энергии в Австралии возобновила работу после пожара 08 дек, 19:36
Руководитель отдела Qualcomm по созданию чипов для ИИ ушел в стартап 08 дек, 19:25
Эмиратский суверенный фонд Mubadala приобрел 1,9% акций в «Сибуре» 08 дек, 19:16
FESCO запустила грузоперевозки из АТР в Европу через российские города 08 дек, 19:13
Waymo может потерять лидерство на рынке роботакси в США 08 дек, 19:09
Новости ,  
0 

Акции Axsome взлетели на 39%. FDA продолжит рассмотрение препарата

Профильный регулятор США сообщил, что решение по одобрению препарата от депрессии не было принято в срок — 22 августа. В то же время ведомство не имеет вопросов к биотеху и рассмотрение продолжится

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics опубликовала обновленную информацию о препарате AXS-05 для лечения депрессии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что рассмотрение препарата от депрессии AXS-05 не было завершено к целевой дате — 22 августа 2021 года.

Однако информация о том, что FDA не запросило у компании дополнительную информацию и рассмотрение заявки продолжается, вызвала позитив в акциях компании. Бумаги Axsome взлетели на 39,28%, до $30,08 на премаркете биржи NASDAQ. К 14:44 мск рост замедлился до 20,64% ($26,01).

Акции Axsome Therapeutics доступны для частных инвесторов на СПБ Бирже. Из-за повышенной волатильности  площадка приостанавливала торги на полчаса — с 13:45 до 14:15 мск.

Аналитики ожидают роста трех биотехов с небольшой капитализацией
Pfizer , Фармацевтика , Акции , Капитализация , Прогнозы
Фото:Shutterstock

9 августа FDA уведомило компанию о том, что специалисты выявили недостатки у препарата AXS-05 — это вызвало сильный обвал в акциях Axsome, который на минимуме достигал 47%. Биотех в ответ заявил, что будет работать над их устранением, однако уже тогда компания сообщила инвесторам, что сроки одобрения лекарства могут быть сдвинуты.

Также Axsome Therapeutics оповестила инвесторов, что разработки других препаратов продолжаются в обычном режиме. Axsome уже подала заявку в FDA на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна.

В портфеле компании есть еще один потенциальный препарат — AXS-14. Лекарство предназначено для борьбы с фибромиалгией — заболеванием, которое вызывает боль в мышцах, сухожилиях и суставах.

Анализ событий, «распаковка» компаний, портфели топ-фондов — в нашем YouTube-канале

Изменчивость цены в определенный промежуток времени. Финансовый показатель в управлении финансовыми рисками. Характеризует тенденцию изменчивости цены – резкое падение или рост приводит к росту волатильности. Подробнее