Инвестиции
Новости·
0
0

Биотех Axsome рухнул на 47%. Причина — сложности с одобрением препарата

FDA нашла недостатки в экспериментальном лекарстве Axsome для лечения депрессий. Компании придется их устранить, из-за чего одобрение препарата может быть отложено

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics объявила о том, что одобрение ее препарата AXS-05 для лечения депрессивных расстройств может быть отложено. Акции компании на американском премаркете 9 августа упали на 47,16% — до $27,03 по состоянию на 14:25 мск. К 15:38 мск падение замедлилось до 33,6% ($34,06).

Акции Axsome Therapeutics доступны для частных инвесторов на СПБ Бирже. Из-за повышенной волатильности  площадке пришлось приостановить торги на 30 минут — с 14:30 до 15:00 мск. В понедельник на фоне обвала бумага активно обсуждалась участниками социальной сети для инвесторов «Пульс». Тема с Axsome Therapeutics набрала десятки комментариев за несколько часов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что специалисты выявили недостатки у AXS-05. Axsome заявила, что будет работать над их устранением, однако это может привести к задержке потенциального одобрения препарата. Изначально дата решения комиссии FDA была запланирована на 22 августа.

Акции российского биотеха обновили максимум после новости о вакцине
ИСКЧ , Акции , Вакцина , Коронавирус , Прогнозы
Фото:«РБК Инвестиции»

Компания отметила, что разработки других препаратов продолжаются в штатном режиме. Axsome уже подала заявку в FDA на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна.

В портфеле компании есть еще один потенциальный препарат — AXS-14. Лекарство предназначено для борьбы с фибромиалгией. Подать заявку на одобрение этого препарата компания планирует в четвертом квартале текущего года.

Акции биотеха FibroGen рухнули на 47%. FDA не одобрило его препарат
Moderna , AstraZeneca , биотех , Акции , Прогнозы
Фото:Shutterstock

Также Axsome представила отчет о финансовых результатах за второй квартал текущего года. Ни один из препаратов еще не вышел на стадию коммерческих продаж, в связи с чем у компании отсутствует выручка. Чистый убыток составил $32,3 млн, или $0,86 на акцию, по сравнению с $18,3 млн, или $0,49 на акцию, за аналогичный период 2020 года. Расходы на исследования и разработки составили $14,5 млн против $10,5 млн в прошлом году.

По состоянию на 30 июня 2021 года у Axsome было $141,2 млн наличными на балансе по сравнению с $183,9 млн на 30 декабря прошлого года. Руководство компании считает, что ее денежных средств с учетом остатка по кредитной линии в размере $225 млн достаточно для финансирования дальнейшей деятельности, которая включает в себя расходы на потенциальный коммерческий запуск AXS-05 и AXS-07 по крайней мере до 2024 года.

Анализ событий, «распаковка» компаний, портфели топ-фондов — в нашем YouTube-канале

Изменчивость цены в определенный промежуток времени. Финансовый показатель в управлении финансовыми рисками. Характеризует тенденцию изменчивости цены – резкое падение или рост приводит к росту волатильности. Подробнее
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Новости
Как обменять акции Yandex N.V.: инструкция для тех, кто покупал в России 25 мая, 11:00 · 0
«Русская NVIDIA» выходит на биржу. Стоит ли участвовать в IPO «Элемента»
Минимальная пенсия в России: какая, размер по областям 25 мая, 10:00 · 0
Большой дивидендный сезон в России: кто, сколько и когда заплатит 25 мая, 09:20 · 0
Что будет с долларом до конца 2024 года: 4 сценария 25 мая, 09:00 · 0
Завершен первый этап обмена активами. ЦБ оценил объем заявок россиян 24 мая, 15:11 · 0
IT-компания «Светофор» сообщила итоги размещения «префов» на бирже СПВБ 24 мая, 15:07 · 0
Совет директоров «Южуралзолота» отказался от дивидендов за 2023 год 24 мая, 14:53 · 0
500% доходности: мошенники пока лучше всех освоили ИИ на фондовом рынке
Индекс Мосбиржи упал ниже 3400 пунктов впервые с 5 апреля 24 мая, 14:40 · 0
«ВТБ Мои Инвестиции» обновили топ-10 российских акций 24 мая, 13:30 · 0
Индекс ОФЗ рухнул до минимума с марта 2022-го. Что напугало инвесторов 24 мая, 13:03 · 0
Почему британские железные дороги снова национализируют
Акции ВТБ подскочили после новости о возможных дивидендах за 2024 год 24 мая, 11:47 · 0